Kontrol grubu seçimi

Açılış sahnesi

Bir öğretmen, bel ağrısı için yoga üzerine yapılmış üç randomize çalışmanın özetlerini okuyor. Üçü de aynı on iki haftalık programı sınamış; üçü de iyi yürütülmüş görünüyor. Ama sonuçları birbirinden çok farklı.

İlk çalışmada karşılaştırılan grup on iki hafta boyunca "hiçbir şey yapmamış"; yoga grubunda ise büyük bir iyileşme bulunmuş. İkincisinde karşılaştırma grubu bekleme listesine alınmış, on iki hafta sonra programa başlayacak kişilermiş; iyileşme yine belirgin ama biraz daha küçük. Üçüncüsünde karşılaştırma grubu, aynı sürede, aynı sıklıkta ve aynı ilgiyi gören bir germe ve eğitim programına katılmış; burada iki grup arasındaki fark çok küçük çıkmış.

Öğretmen, üç çalışmanın aynı programı sınadığını ama üç ayrı cevap verdiğini düşünüyor. Hangisi doğru? Belki üçü de doğru; ama üçü de aynı soruyu sormuyor.

Bu derste ne olacak

Bu derste bir çalışmanın sonucunu belki de en çok belirleyen seçimlerden birine bakıyoruz: girişim grubunun neyle karşılaştırıldığına. Önce bir kontrol grubunun işlevini ve farklı karşılaştırmaların farklı soruları nasıl cevapladığını göreceğiz. Sonra en sık kullanılan kontrol türlerini, hiçbir şey yapmayan grubu, bekleme listesini ve olağan bakımı, ve her birinin bir etkiyi nasıl büyük gösterebileceğini tartışacağız. Ardından bir girişimin özgül etkisini, ilgi, zaman ve beklenti gibi eşlik eden etkilerden ayırmaya çalışan aktif ve sahte kontrollere geçeceğiz. En sonda olağan bakımın herkes için aynı olmadığını konuşacağız; burada ten tonu, bir karşılaştırma grubunun farklı gruplar için farklı bir başlangıç çizgisi olabileceğini gösterecek.

Sıfır noktası

Y0.04'te karşılaştırma grubunu tanımladık: bir çalışmada uygulamayı almayan ya da başka bir uygulama alan grup; ve bu grup olmadan bir iyileşmenin uygulamadan mı, zamandan mı, beklentiden mi geldiğinin ayrılamayacağını söyledik. Y5.70'te de bu gruplara kimin gireceğini kuranın belirlemesi gerektiğini konuştuk.

Kura, iki grubun başlangıçta benzer olmasını sağlar; ama iki grubun ne yaşayacağını belirlemez. Karşılaştırma grubunun ne yaptığı, sonucun neyin etkisini ölçtüğünü belirler. Açılış sahnesindeki üç çalışma kurayla kurulmuştu; ama üçü farklı karşılaştırma grupları seçtiği için üç farklı soruyu cevaplamıştı.

Mekanizma

Karşılaştırma bir soru seçer

Bilimsel kontrol maddesi, bir kontrolün, incelenen bağımsız değişkenin dışındaki değişkenlerin etkisini en aza indirmek ve böylece karıştırıcı etkenler riskini azaltmak için tasarlanmış bir öğe olduğunu yazıyor. Madde, kontrollerin, deneysel ölçümler ile kontrol ölçümleri arasında karşılaştırma için bir temel sağlayarak sonuçların güvenilirliğini ve geçerliliğini artırdığını ve deneysel sonuçların başka açıklamalarını, özellikle deneysel hataları ve deneyci yanlılığını, ortadan kaldırdığını ekliyor.

Bir yoga çalışmasında bu, basit bir ilkeye dönüşür: yoga grubunun sonucu, karşılaştırma grubunun sonucundan ne kadar farklıysa, etki odur. Karşılaştırma grubunun neyi yaşadığı değiştikçe, bu farkın neyi ölçtüğü de değişir.

Hiçbir şey, bekleme ve olağan bakım

Bir yoga çalışmasında en sık görülen karşılaştırmalardan biri bekleme listesidir. Bekleme listesi kontrol grubu maddesi, bunu bir sonuç çalışmasına alınan, bir bekleme listesine yerleştirilen ve girişimi etkin tedavi grubundan sonra alan katılımcı grubu olarak tanımlıyor. Madde, bu grubun çalışma sırasında tedavi görmeyen bir karşılaştırma grubu işlevi gördüğünü, ama sonunda tedaviyi aldığını yazıyor; ve bekleme listesi kontrol gruplarının, katılımcıların tedaviye erişimini engellemenin etik olmadığı durumlarda, bekleme süresi olağan hizmetlerdeki bekleme süresinden kısa olduğu sürece, sık kullanıldığını ekliyor.

Hiçbir şey yapmayan ya da bekleyen bir grupla yapılan bir karşılaştırma, yoganın özgül etkisini değil, yoganın ve onunla gelen her şeyin toplam etkisini ölçer: düzenli bir randevu, bir öğretmenin ilgisi, bir gruba ait olmak, iyileşme beklentisi. Bekleyen bir katılımcı ise sırasının gelmesini beklerken kendini daha iyi hissetmek için bir şey yapmayabilir; bu da yoga grubunun avantajını büyütebilir.

Olağan bakım kontrolü, pratikte daha yaygın bir soruyu sorar: yoga, katılımcıların zaten aldığı bakıma eklendiğinde fark yaratıyor mu? Karşılaştırma grubu olağan bakımını sürdürür; girişim grubu buna yogayı ekler.

Özgül etkiyi ayırmak

Bir girişimin özgül etkisini, onunla birlikte gelen her şeyden ayırmak için daha titiz bir karşılaştırma gerekir. Plasebo maddesi, plaseboyu alan kişiye gerçek görünmesi amaçlanan ama farmakolojik bir etkisi olmayan bir ilaç ya da tedavi olarak tanımlıyor. Madde önemli bir ayrım yapıyor: plasebo kontrollü bir çalışmada kontrol grubundaki her değişiklik plasebo tepkisidir; bu tepki ile hiçbir tedavi almamanın sonucu arasındaki fark ise plasebo etkisidir. Beklentinin kendisi, iki ders sonra ayrı bir konu olacak.

Sahte ameliyat maddesi, bu fikrin ilaç dışındaki bir biçimini anlatıyor: tedavi edici olduğu düşünülen adımın atlandığı taklit bir cerrahi girişim. Madde, sahte ameliyatın, tedavinin özgül etkilerini anestezi, ameliyat öncesi ve sonrası bakım ve hastanın normal bir ameliyat geçirdiğine dair algısı gibi eşlik eden etkilerden ayırdığı için önemli bir bilimsel kontrol olduğunu yazıyor.

Bir yoga programı için bir şeker hapı ya da taklit bir ameliyat yoktur. Ama benzer bir mantıkla bir aktif kontrol kurulabilir: aynı sürede, aynı sıklıkta, aynı ilgiyle yürütülen ama yoganın kendine özgü olduğu düşünülen bileşenlerini içermeyen bir etkinlik, örneğin bir germe ve sağlık eğitimi programı.

Olağan bakım herkes için aynı değildir

Olağan bakım kontrolü, katılımcıların zaten aldığı bakımı temel alır. Ten tonu burada, bu temelin herkes için aynı olmayabileceğini gösterir. Irk ve sağlık maddesi, sosyoekonomik etkenlerin bakıma erişimi etkilediğini ve sağlık sistemlerine erişimin önündeki engellerin, ırksal gruplar arasında biyolojiyle önceden belirlenmemiş farklı sonuçları sürdürebildiğini yazıyor.

Bir yoga çalışmasında olağan bakım kontrolü kullanıldığında, "olağan bakım" bazı katılımcılar için düzenli bir fizyoterapi, bazıları için ise neredeyse hiçbir şey olabilir. Bakıma erişimi daha kısıtlı olan, çoğu zaman koyu tenli ve azınlık topluluklarından gelen katılımcılar için karşılaştırma grubu daha az bakım alıyor olabilir; bu durumda yoganın eklenmesi onlar için daha büyük bir fark yaratıyor gibi görünebilir, ya da tersine, çalışmanın bulgusu onların koşullarını hiç yansıtmayabilir.

Örneklerden okuma

Usta katmanı

Bir çalışmanın karşılaştırma grubu, çalışmanın hangi soruyu cevapladığını belirler. Boş bir kontrol ya da bekleme listesi, yoganın ve onunla gelen her şeyin toplam etkisini ölçer; olağan bakım kontrolü, yoganın mevcut bakıma eklenince ne kattığını; aktif kontrol ise yoganın kendine özgü bileşenlerinin etkisine yaklaşır.

Usta öğretmen, bulunan etkiyi karşılaştırma grubundan ayırmadan okur. Hiçbir şey yapmayan bir gruba göre bulunan büyük bir etkiyi, aktif bir kontrole göre bulunan küçük bir etkiyle çelişen bir bulgu saymaz; iki çalışmanın farklı sorular sorduğunu bilir. Aktif kontrolde bulunan küçük bir farkı da yoganın değersizliği olarak değil, ilgi, düzen ve topluluğun ortak etkilerinin büyüklüğü olarak okur.

Usta bir öğretmen, olağan bakımın herkes için aynı olmadığını da bilir. Bakıma erişimi kısıtlı olan katılımcılar için karşılaştırma grubunun başlangıç çizgisi farklı olabilir; bir çalışmanın, karşılaştırma grubunun gerçekte ne aldığını kaydedip kaydetmediğine bakar.

Yaygın hatalar ve yanlış bilinenler

Uygulama

Aklında kalsın

Karşılaştırma grubunun seçimi, bir çalışmanın hangi soruyu cevapladığını belirler.

Hiçbir şey yapmayan ya da bekleyen bir gruba karşı bulunan etki, yoganın ve onunla gelen her şeyin toplamıdır.

Olağan bakım kontrolü, yoganın mevcut bakıma eklenince ne kattığını sorar.

Aktif kontrol, yoganın kendine özgü bileşenlerinin etkisine yaklaşır; bulunan farklar genellikle daha küçüktür.

Olağan bakım herkes için aynı değildir; karşılaştırma grubunun gerçekte ne aldığı sorulur.

Sonraki derse köprü

Bu derste karşılaştırma grubunun, özellikle sahte ve aktif kontrollerin, bir girişimin özgül etkisini ayırmaya nasıl çalıştığını gördük. Ama bu kontrollerin işe yaraması için bir koşul daha var: katılımcılar ve onları değerlendirenler, kimin hangi grupta olduğunu bilmemelidir. Bir yoga çalışmasında bu, çoğu zaman imkânsıza yakındır.

Sıradaki dersin konusu bu güçlük: körleme güçlüğü.

Soru şu: bir kişi yoga yaptığını bilmeden yoga yapamıyorsa, bir yoga çalışması kimin, neyi bilmemesini sağlayabilir ve körlenemeyen bir çalışmanın sonucu nasıl okunur?