Aynı etken madde neden bir tablet, bir şurup, bir bant ya da bir inhaler olur?

Rolüne göre patika

Temel patika dozaj şeklinin dilini ve sıvı ürünleri kurar, tek başına alınabilir. Öğrenci patikası fakültedeki farmasötik teknoloji derslerine eşlik eder; Ar-Ge ve üretim patikası formülasyon ve üretimde çalışana, eczane patikası «bu ürünü nasıl kullanmalıyım» sorularına yanıt veren eczacıya.

• 2 modül · 12 ders

  Temel

  Herkes için: dozaj şeklinin dili ve sıvı ürünler. Tek başına alınabilir.

  Dozaj şekli nedir → Sıvı dozaj şekilleri

• 6 modül · 36 ders

  Fakültedeki farmasötik teknoloji

  Farmasötik teknoloji derslerini alan eczacılık öğrencisi.

  Dozaj şekli nedir → Sıvı dozaj şekilleri → Tabletler → Kapsüller ve yarı katı ürünler → Steril ve özel yol ürünleri → Kontrollü salım ve yeni taşıyıcılar

• 5 modül · 29 ders

  Ar-Ge ve üretim

  Formülasyon geliştirme ve üretimde çalışan.

  Dozaj şekli nedir → Tabletler → Kontrollü salım ve yeni taşıyıcılar → Üretim, ölçek ve kalite tasarımı → Atölye: hastaya uygun ürün

• 6 modül · 35 ders

  Ürünü doğru kullanmak

  «Bu ürünü nasıl kullanmalıyım» sorularına yanıt veren eczacı ve eczane teknikeri.

  Dozaj şekli nedir → Sıvı dozaj şekilleri → Tabletler → Kapsüller ve yarı katı ürünler → Steril ve özel yol ürünleri → Atölye: hastaya uygun ürün

• Farmasötik Kimya ve İlaç Tasarımı Akademisi: etken maddenin bozunması ve kararlılığı — molekülün kimyasından.
• Farmasötik Analiz ve Kalite Kontrol Akademisi: bitmiş ürünün testi — çözünme, tekdüzelik, dağılma.
• Farmasötik Mikrobiyoloji ve Biyoteknoloji Akademisi: sterilizasyon ve koruyucular — mikrobiyolojinin tarafından.
• Farmakokinetik ve Biyofarmasötik Akademisi: ürünün tasarımının emilime etkisi — vücudun tarafından.
• Sistem Farmakolojisi I Akademisi: inhalerin içindeki ilacın etkisi — solunum farmakolojisinden.
• Burada sorulan: bir etken madde hastanın kullanabileceği güvenli ve etkili bir ürüne nasıl dönüşür?

Akademi boyunca çalışacağın şirket: Yalmaç İlaç

Kurgusal, orta ölçekli yerli bir ilaç üreticisi: Kocaeli'de bir tesis, çoğunlukla jenerik tablet, kapsül, şurup ve krem üretir; iki biyobenzer ürünün ruhsat başvurusu sürmektedir. Kalite kontrol laboratuvarı, ruhsat birimi ve farmakovijilans sorumlusu vardır.

• Kaan

  Yirmi beş yaşında, eczacılık fakültesinin son sınıfında, stajını Ardıçlı Eczanesi'nde yapıyor. Akademilere çoğu zaman onunla girilir: fakültede ezberlediği her şey tezgâhta bir soruya döner.

• Cem

  Kırk bir yaşında, Yalmaç İlaç'ın kalite güvence müdürü. Bir serinin piyasaya çıkıp çıkmayacağına son imzayı o atar; sapma raporunu okumadan imza atmaz.

• Pınar

  Otuz altı yaşında, Yalmaç İlaç'ta ruhsat uzmanı. Bir ürünün dosyasını modül modül hazırlar, Kurumun sorularına yanıt yazar ve ürün bilgisindeki her cümlenin dayanağını bilir.

• Semra Hanım

  Elli altı yaşında, Ardıçlı Eczanesi'nin sahibi ve eczacısı. Otuz yıldır tezgâh başında; bir reçeteye bakmadan önce getirenin yüzüne bakar.

• Leyla

  Otuz dört yaşında, eczane teknikeri, on iki yıldır Ardıçlı'da. Stoku, soğuk zinciri ve mahallenin kimin hangi ilacı kullandığını en iyi o bilir.

• İsmail Amca

  Yetmiş sekiz yaşında, emekli öğretmen, Ardıçlı'nın eski müşterisi. Üç ayrı hekimden yazılmış yedi ilacı var; böbrek fonksiyonu yaşıyla birlikte azalmış. İlaçlarını haftalık bir kutuya kızı dizer.

• Selma

  Otuz beş yaşında, iki çocuk annesi; yedi yaşındaki oğlu Efe sık sık ateşlenir. Gece nöbetinde eczaneye gelir ve ölçeği, şurubu, fitili birbirine karıştırmaktan korkar.

Program

Bu bilgi ne kadar sağlam?

Derslerdeki her kanıt kartı aşağıdaki etiketlerden birini taşır. Bir formülasyon için gösterilen sonuç başka bir ürüne genellenmez; bir üreticinin ürün bilgisinde yazmayan kullanım biçimi (bölmek, ezmek, karıştırmak) güvenli kabul edilmez.

Mevzuat

Eczacılığı, ilacı ya da ürünü düzenleyen kanun, yönetmelik, tebliğ ya da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu kılavuzunun kendi metni. Bağlar; adı, maddesi ve yürürlükteki hâliyle verilir.

Farmakope ve standart

Avrupa Farmakopesi, Türk Farmakopesi, ICH kılavuzları ve İyi İmalat Uygulamaları gibi kalite ve yöntem standartları. Bir testin, bir sınırın ya da bir üretim kuralının dayanağıdır; baskı ya da sürüm numarasıyla verilir.

Ürün bilgisi

Onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), Kullanma Talimatı (KT) ya da Avrupa İlaç Ajansı ürün bilgisi. Bir ilacın onaylı endikasyonunu, uyarısını ve etkileşimini söyler; derste doz buradan aktarılmaz, okur bu belgeye yönlendirilir.

Klinik kılavuz

Ulusal ya da uluslararası bir kuruluşun kanıt derecelendirmesiyle yayımladığı tedavi ya da uygulama kılavuzu. Kuruluşu ve yılıyla verilir; kılavuzun yerine geçilmez, kılavuz gösterilir.

Araştırma bulgusu

Hakemli dergide yayımlanmış klinik çalışma, meta-analiz ya da farmakoepidemiyoloji araştırması. Çalışmanın türü, kimde yapıldığı ve neyi göstermediği söylenir; tek çalışma genel yasa gibi sunulmaz.

Temel kaynak

Alanın standart ders kitabı ya da başvuru eseri: farmakoloji, farmakokinetik, farmasötik teknoloji, farmakognozi, toksikoloji kitapları. Yerleşik bilgiyi taşır; tartışmalı bir iddiayı tek başına kanıtlamaz. Eser ve baskısıyla verilir, metni kopyalanmaz.

Meslek rehberi

Uluslararası Eczacılık Federasyonu (FIP), Türk Eczacıları Birliği ya da bir meslek kuruluşunun uygulama rehberi. İşin nasıl yapılması gerektiğini anlatır; neden işe yaradığını kanıtlamaz.

Vaka

Gerçek, belgelenmiş bir ilaç olayı: bir ilaç felaketi, bir geri çekme, bir üretim hatası. Yalnız birincil kaynaktan (resmî rapor, kurum duyurusu, hakemli vaka analizi) ve yılıyla anlatılır. Bir vaka bir şeyin olabileceğini gösterir, sıklığını göstermez.

Erken bulgu

Laboratuvar, hayvan ya da küçük ölçekli insan çalışması. Bir mekanizmanın varlığını düşündürür; insanda klinik bir sonuç olarak sunulmaz.