Bir ilacı yalnız etken maddesi oluşturmaz: yardımcı maddeler, dozaj şekli ve ambalaj birlikte ürünü yapar ve ürünün nasıl davranacağını belirler. Bu modül dozaj şekli kavramını, uygulama yollarını, etken maddenin ürüne dönüşmeden önce incelenmesini, aynı molekülün farklı kristal biçimlerinin yarattığı sorunları, toz özelliklerini, yardımcı maddelerin görevlerini ve ambalajı anlatır.
Bu modülün sonunda
- Etken madde, yardımcı madde ve dozaj şekli kavramlarını ayırır.
- Preformülasyonda incelenen özellikleri ve ürün tasarımına etkilerini açıklar.
- Yardımcı maddelerin ve ambalajın ürün kalitesindeki görevini açıklar.
Dersler
- M01-D01Etken madde, yardımcı madde, dozaj şekliProgramda
Bir ilaç ürününün bileşenlerini ayırır ve aynı etken maddenin farklı dozaj şekillerinde neden farklı davranabileceğini açıklar.
Dayanak: Temel kaynak: Aulton ve Taylor, Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines
- M01-D02Uygulama yollarıProgramda
Ağızdan, deriden, solunumla, damar içine ve öteki yollarla uygulanan dozaj şekillerini sınıflandırır ve yol seçimini belirleyen etkenleri açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: Avrupa Farmakopesi dozaj şekilleri genel monografları
- M01-D03PreformülasyonProgramda
Bir etken maddenin çözünürlük, pKa, kararlılık ve parçacık özelliklerinin ürün tasarımından önce neden incelendiğini açıklar.
Dayanak: Temel kaynak: Aulton ve Taylor, Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines
Farmasötik Kimya ve İlaç Tasarımı Akademisi’nde: M01-D02
- M01-D04Kristal biçimi ve polimorfizmProgramda
Aynı molekülün farklı kristal biçimlerinin çözünürlüğü nasıl değiştirdiğini ve piyasadaki bir ürünün bu yüzden nasıl sorun yaşadığını anlatır.
Dayanak: Vaka: ritonavir polimorfu (Bauer ve arkadaşları 2001, Pharmaceutical Research)
- M01-D05Toz ve parçacıkProgramda
Parçacık boyutunun, şeklinin ve akışkanlığının çözünmeyi, karışımı ve tablet basımını nasıl etkilediğini açıklar.
Dayanak: Temel kaynak: Aulton ve Taylor, Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines
- M01-D06Yardımcı maddeler ve ambalajProgramda
Dolgu, bağlayıcı, dağıtıcı, kayganlaştırıcı ve koruyucu gibi yardımcı madde görevlerini ve ambalajın ürünü nemden, ışıktan ve havadan nasıl koruduğunu açıklar.
Dayanak: Temel kaynak: Sheskey, Hancock, Moss ve Goldfarb, Handbook of Pharmaceutical Excipients