Bu modül akademinin araçlarını hastanın sorusunda birleştirir: ürün bilgisinin farmasötik bölümleri ne söylüyor, yutamayan bir hasta ya da küçük bir çocuk için hangi dozaj şekli uygun, kurgusal bir etken madde için hangi ürün tasarlanmalı, bir üretim sorunu nasıl çözülür. Sonuçlar hekime ve üreticiye iletilecek gerekçeli önerilerdir.
Bu modülün sonunda
- Ürün bilgisinin farmasötik bölümlerinden kullanım ve saklama bilgisini çıkarır.
- Hastanın özelliğine göre dozaj şekli sorununu tanımlar ve gerekçeli seçenek önerir.
- Kurgusal bir etken madde için dozaj şekli tasarımını gerekçelendirir.
Dersler
- M08-D01Ürün bilgisinin farmasötik bölümleriProgramda
Kısa Ürün Bilgisi'nin farmasötik özellikler bölümünden yardımcı maddeleri, geçimsizlikleri, raf ömrünü ve saklama koşullarını okur.
Dayanak: Ürün bilgisi: Kısa Ürün Bilgisi formatı (TİTCK)
- M08-D02Yutamayan hastaProgramda
İsmail Amca'nın kurgusal yutma güçlüğü tablosunda listesindeki ürünlerin hangilerinin bölünemeyeceğini ya da ezilemeyeceğini ürün bilgisinden çıkarır ve hekime iletilecek seçenekleri yazar.
Dayanak: Ürün bilgisi: Kısa Ürün Bilgisi uygulama şekli bölümü
- M08-D03Çocuk için doğru ürünProgramda
Selma'nın oğlu Efe için sıvı ürün, ağızda dağılan tablet ve fitil seçeneklerini kabul edilebilirlik ve ölçme kolaylığı bakımından karşılaştırır.
Dayanak: Farmakope ve standart: EMA çocuklarda kullanılacak ilaçların farmasötik geliştirmesi kılavuzu (2013)
- M08-D04Atölye: bir ürün tasarlamakProgramda
Özellikleri verilen kurgusal bir molekül için uygulama yolunu, dozaj şeklini ve başlıca yardımcı madde görevlerini gerekçesiyle seçer.
Dayanak: Temel kaynak: Aulton ve Taylor, Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines
- M08-D05Atölye: bir tablet sorununu çözmekProgramda
Kurgusal bir seride çözünme testinin düşmesi sorununu ele alır ve olası nedenleri formülasyon, süreç ve hammadde başlıkları altında sıralar.
Dayanak: Farmakope ve standart: ICH Q9(R1) kalite risk yönetimi