Piyasada hazırı yoksa ilacı kim, nasıl ve hangi güvenceyle hazırlar?

Rolüne göre patika

Temel patika majistral hazırlamanın kurallarını ve hesaplarını kurar, tek başına alınabilir. Öğrenci patikası fakültedeki majistral ve steril hazırlama uygulamalarına eşlik eder; eczane patikası majistral laboratuvarı olan eczacıya, hastane patikası steril hazırlama biriminde çalışana.

• 2 modül · 12 ders

  Temel

  Herkes için: majistral hazırlamanın kuralları ve farmasötik hesaplar. Tek başına alınabilir.

  Majistral hazırlama nedir → Farmasötik hesaplar

• 4 modül · 24 ders

  Fakültedeki hazırlama uygulamaları

  Majistral ve steril hazırlama uygulamalarını alan eczacılık öğrencisi.

  Majistral hazırlama nedir → Farmasötik hesaplar → Steril olmayan hazırlama → Steril hazırlama

• 4 modül · 23 ders

  Eczanenin majistral laboratuvarı

  Majistral laboratuvarı olan eczacı ve eczane teknikeri.

  Majistral hazırlama nedir → Farmasötik hesaplar → Steril olmayan hazırlama → Atölye: bir hazırlamayı baştan sona

• 4 modül · 22 ders

  Steril hazırlama birimi

  Hastanede steril ve sitotoksik hazırlama biriminde çalışan.

  Farmasötik hesaplar → Steril hazırlama → Hastanede hazırlama sistemi → Atölye: bir hazırlamayı baştan sona

• Farmasötik Teknoloji: Dozaj Şekilleri Akademisi: dozaj şeklinin tasarımı — fabrika ölçeğinden.
• Farmasötik Mikrobiyoloji ve Biyoteknoloji Akademisi: sterilizasyonun, temiz odanın ve kontaminasyonun mikrobiyolojisi.
• Farmasötik Analiz ve Kalite Kontrol Akademisi: kalite kontrolün ve serbest bırakmanın ilkeleri — laboratuvardan.
• Sistem Farmakolojisi II Akademisi: sitotoksik ilaçların etkisi — onkoloji farmakolojisinden.
• Burada sorulan: hazır ürün yokken tek bir hasta için hazırlanan ilaç nasıl doğru, temiz ve güvenli olur?

Akademi boyunca çalışacağın şirket: Ardıçlı Eczanesi

Kurgusal bir mahalle eczanesi: bir Ege il merkezinin Ardıçlı Mahallesi'nde, aile sağlığı merkezinin karşısında. Günde iki yüz kadar reçete ve bir o kadar da reçetesiz soru gelir. Müşterilerin çoğu yıllardır aynı yüzlerdir: kronik ilaç kullanan yaşlılar, bebeğiyle gelen anneler, gece nöbetinde kapıyı çalan yabancılar. Ayda iki kez nöbet tutar. Majistral hazırlama için küçük bir laboratuvarı vardır.

• Semra Hanım

  Elli altı yaşında, Ardıçlı Eczanesi'nin sahibi ve eczacısı. Otuz yıldır tezgâh başında; bir reçeteye bakmadan önce getirenin yüzüne bakar.

• Kaan

  Yirmi beş yaşında, eczacılık fakültesinin son sınıfında, stajını Ardıçlı Eczanesi'nde yapıyor. Akademilere çoğu zaman onunla girilir: fakültede ezberlediği her şey tezgâhta bir soruya döner.

• Leyla

  Otuz dört yaşında, eczane teknikeri, on iki yıldır Ardıçlı'da. Stoku, soğuk zinciri ve mahallenin kimin hangi ilacı kullandığını en iyi o bilir.

• Nihan

  Otuz sekiz yaşında, Karaçam Devlet Hastanesi'nin klinik eczacısı. Sabah vizitine hekimlerle birlikte çıkar; ilaç listesinde fazla, eksik ya da çakışan olanı arar.

• Selma

  Otuz beş yaşında, iki çocuk annesi; yedi yaşındaki oğlu Efe sık sık ateşlenir. Gece nöbetinde eczaneye gelir ve ölçeği, şurubu, fitili birbirine karıştırmaktan korkar.

• Cem

  Kırk bir yaşında, Yalmaç İlaç'ın kalite güvence müdürü. Bir serinin piyasaya çıkıp çıkmayacağına son imzayı o atar; sapma raporunu okumadan imza atmaz.

Program

Bu bilgi ne kadar sağlam?

Derslerdeki her kanıt kartı aşağıdaki etiketlerden birini taşır. Bir kaynakta gösterilen kararlılık başka bir formüle ya da kaba genellenmez; bir hazırlama alışkanlığı bir standart gibi sunulmaz.

Mevzuat

Eczacılığı, ilacı ya da ürünü düzenleyen kanun, yönetmelik, tebliğ ya da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu kılavuzunun kendi metni. Bağlar; adı, maddesi ve yürürlükteki hâliyle verilir.

Farmakope ve standart

Avrupa Farmakopesi, Türk Farmakopesi, ICH kılavuzları ve İyi İmalat Uygulamaları gibi kalite ve yöntem standartları. Bir testin, bir sınırın ya da bir üretim kuralının dayanağıdır; baskı ya da sürüm numarasıyla verilir.

Ürün bilgisi

Onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), Kullanma Talimatı (KT) ya da Avrupa İlaç Ajansı ürün bilgisi. Bir ilacın onaylı endikasyonunu, uyarısını ve etkileşimini söyler; derste doz buradan aktarılmaz, okur bu belgeye yönlendirilir.

Klinik kılavuz

Ulusal ya da uluslararası bir kuruluşun kanıt derecelendirmesiyle yayımladığı tedavi ya da uygulama kılavuzu. Kuruluşu ve yılıyla verilir; kılavuzun yerine geçilmez, kılavuz gösterilir.

Araştırma bulgusu

Hakemli dergide yayımlanmış klinik çalışma, meta-analiz ya da farmakoepidemiyoloji araştırması. Çalışmanın türü, kimde yapıldığı ve neyi göstermediği söylenir; tek çalışma genel yasa gibi sunulmaz.

Temel kaynak

Alanın standart ders kitabı ya da başvuru eseri: farmakoloji, farmakokinetik, farmasötik teknoloji, farmakognozi, toksikoloji kitapları. Yerleşik bilgiyi taşır; tartışmalı bir iddiayı tek başına kanıtlamaz. Eser ve baskısıyla verilir, metni kopyalanmaz.

Meslek rehberi

Uluslararası Eczacılık Federasyonu (FIP), Türk Eczacıları Birliği ya da bir meslek kuruluşunun uygulama rehberi. İşin nasıl yapılması gerektiğini anlatır; neden işe yaradığını kanıtlamaz.

Vaka

Gerçek, belgelenmiş bir ilaç olayı: bir ilaç felaketi, bir geri çekme, bir üretim hatası. Yalnız birincil kaynaktan (resmî rapor, kurum duyurusu, hakemli vaka analizi) ve yılıyla anlatılır. Bir vaka bir şeyin olabileceğini gösterir, sıklığını göstermez.

Erken bulgu

Laboratuvar, hayvan ya da küçük ölçekli insan çalışması. Bir mekanizmanın varlığını düşündürür; insanda klinik bir sonuç olarak sunulmaz.