Hastane eczanesinin hazırlama birimi bir küçük üretim tesisi gibi çalışır, ama her ürün tek bir hasta içindir ve çoğu zaman saatler içinde kullanılır. Bu modül hazırlama biriminin işleyişini, kalite kontrol ve serbest bırakmayı, hazırlama kaynaklı ilaç hatalarını, otomasyonu ve hazırlama ile üretim arasındaki çizgiyi anlatır.
Bu modülün sonunda
- Hastane hazırlama biriminin iş akışını ve sorumluluklarını açıklar.
- Hazırlama kaynaklı ilaç hatalarını ve önleme yollarını sayar.
- Hazırlama ile üretim arasındaki düzenleyici çizgiyi açıklar.
Dersler
- M05-D01Hazırlama birimiProgramda
Hastane hazırlama biriminin reçete kabulünden ürün teslimine kadar iş akışını ve eczacının her basamaktaki sorumluluğunu açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: PIC/S sağlık kuruluşlarında tıbbi ürün hazırlama iyi uygulamalar kılavuzu (PE 010)
- M05-D02Kalite kontrol ve serbest bırakmaProgramda
Hazırlanan bir ürünün hangi kontrollerden geçtiğini ve kısa raf ömürlü ürünlerde serbest bırakmanın nasıl yapıldığını açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: PIC/S PE 010
Farmasötik Analiz ve Kalite Kontrol Akademisi’nde: M01-D01
- M05-D03Hazırlama kaynaklı hatalarProgramda
Yanlış ilaç, yanlış derişim, yanlış hasta ve kontaminasyon hatalarını ve bunları önleyen kontrolleri bir vaka üzerinden açıklar.
Dayanak: Vaka: kirlenmiş steril enjeksiyon salgını (Smith ve arkadaşları 2013, New England Journal of Medicine)
Farmasötik Mikrobiyoloji ve Biyoteknoloji Akademisi’nde: M07-D03
- M05-D04OtomasyonProgramda
Barkodlu doğrulama, gravimetrik kontrol ve robotik hazırlamanın hata oranını ve iş akışını nasıl değiştirdiğini açıklar.
Dayanak: Araştırma bulgusu: gravimetrik doğrulama ve hazırlama hataları (kaynak yazımda seçilir)
- M05-D05Hazırlama ile üretim arasındaProgramda
Bir hastaya özel hazırlamanın hangi noktada seri üretime dönüştüğünü ve bu çizginin neden düzenleyici bir önemi olduğunu açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: PIC/S PE 010; AB İyi İmalat Uygulamaları kılavuzu