Ruhsatla birlikte bir ürünün ne söyleyebileceği de belirlenir: Kısa Ürün Bilgisi hekime ve eczacıya, Kullanma Talimatı hastaya konuşur; tanıtım ise ancak bu onaylı bilginin sınırları içinde yapılabilir. Bu modül ürün bilgisi belgelerini, etiket ve ambalajı, tıbbi tanıtım kurallarını ve etiğini, reçeteli ilacın halka tanıtım yasağını ve tıbbi bilgi birimini anlatır.
Bu modülün sonunda
- Kısa Ürün Bilgisi ile Kullanma Talimatı arasındaki farkı ve her birinin okurunu açıklar.
- Tıbbi tanıtım kurallarının sınırlarını ve etik ilkelerini açıklar.
- Reçeteli ilacın halka tanıtılmasının neden yasak olduğunu açıklar.
Dersler
- M05-D01Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma TalimatıProgramda
Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı'nın bölümlerini, kimin için yazıldıklarını ve okunabilirlik testinin nedenini açıklar.
Dayanak: Mevzuat: TİTCK Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı kılavuzları
Eczacılığa Giriş Akademisi’nde: M06-D01
- M05-D02Etiket ve ambalajProgramda
Bir ilaç ambalajında bulunması gereken bilgileri ve karekodun, uyarı işaretlerinin ve görme engelliler için bilgilerin yerini açıklar.
Dayanak: Mevzuat: Beşeri tıbbi ürünlerin ambalaj ve etiketlemesine ilişkin güncel yönetmelik (adı ve yılı yazımda teyit edilir)
- M05-D03Tıbbi tanıtım kurallarıProgramda
Tıbbi tanıtımın kime, hangi bilgiyle ve hangi araçlarla yapılabileceğini ve onaylı ürün bilgisinin dışına çıkmanın neden yasak olduğunu açıklar.
Dayanak: Mevzuat: Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik
- M05-D04Tanıtımda etikProgramda
Hediye, bağış, kongre desteği ve çıkar çatışmasında sektörün etik kurallarını ve şeffaflık beklentisini açıklar.
Dayanak: Meslek rehberi: IFPMA Uygulama Kodu (2019)
- M05-D05Halka tanıtım yasağıProgramda
Reçeteli ilaçların halka tanıtımının neden yasaklandığını ve hastalık farkındalığı kampanyası ile ürün tanıtımı arasındaki çizgiyi açıklar.
Dayanak: Mevzuat: Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik
- M05-D06Tıbbi bilgi birimiProgramda
Bir şirketin tıbbi bilgi biriminin hekim, eczacı ve hasta sorularını nasıl yanıtladığını ve tanıtımla arasındaki ayrımı açıklar.
Dayanak: Meslek rehberi: IFPMA Uygulama Kodu (2019)