İlaçlardan kaynaklanan ciddi zararın büyük kısmı birkaç organda toplanır: karaciğer, böbrek, kalp, kemik iliği ve deri. Bu modül ilaçların bu organlara nasıl zarar verdiğini, bu zararın neden çoğu zaman öngörülemediğini ve bir ilacın genetik malzemeye zarar verip vermediğinin nasıl araştırıldığını anlatır.
Bu modülün sonunda
- İlaç kaynaklı karaciğer, böbrek ve kalp toksisitesinin başlıca mekanizmalarını açıklar.
- Ciddi deri reaksiyonlarının ve kemik iliği toksisitesinin erken işaretlerini tanır.
- Genotoksisite ve kanserojenlik değerlendirmesinin mantığını açıklar.
Dersler
- M02-D01İlaç kaynaklı karaciğer hasarıProgramda
İlaç kaynaklı karaciğer hasarının doza bağlı ve öngörülemeyen tiplerini, erken işaretlerini ve bu hasarın ilaç geri çekmelerindeki yerini açıklar.
Dayanak: Araştırma bulgusu: Andrade ve arkadaşları 2019, Nature Reviews Disease Primers
- M02-D02Böbrek toksisitesiProgramda
İlaçların böbreğe zarar verme yollarını ve riski artıran hasta özelliklerini ve birleşimleri açıklar.
Dayanak: Temel kaynak: Klaassen, Casarett and Doull's Toxicology: The Basic Science of Poisons
Sistem Farmakolojisi I Akademisi’nde: M05-D04
- M02-D03Kalp toksisitesiProgramda
İlaçların kalp ritmini ve kalp kasını nasıl etkileyebildiğini ve bu riskin ilaç geliştirmede nasıl taranıldığını açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: ICH E14 ve S7B QT uzaması değerlendirmesi
Sistem Farmakolojisi I Akademisi’nde: M03-D05
- M02-D04Kan ve kemik iliğiProgramda
İlaçların kan hücrelerini azaltma yollarını ve ateş, boğaz ağrısı ya da kolay morarma gibi erken işaretlerin neden ciddiye alınması gerektiğini açıklar.
Dayanak: Temel kaynak: Aronson, Meyler's Side Effects of Drugs
- M02-D05Ağır deri reaksiyonlarıProgramda
Ağır deri reaksiyonlarının erken işaretlerini, ilacın hemen kesilmesinin önemini ve bu reaksiyonların koyu tende nasıl farklı görünebileceğini açıklar.
Dayanak: Araştırma bulgusu: Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (Duong ve arkadaşları 2017, Lancet)
Farmakolojinin İlkeleri Akademisi’nde: M06-D03
- M02-D06Genetik malzemeye zararProgramda
Genotoksisite ve kanserojenlik testlerinin mantığını ve bir safsızlığın kabul edilebilir sınırının nasıl belirlendiğini açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: ICH S2(R1) genotoksisite testi; ICH M7 mutajenik safsızlıklar