İlaç tanıtımında kime ne söyleneceği, hangi materyalin kullanılacağı ve hangi faaliyetin yapılabileceği bir yönetmelikle ve onu uygulayan kılavuzlarla belirlenir. Bu modül yönetmeliğin kapsamını ve mantığını, tanıtımın kime yapılabileceğini, tanıtım materyalinin koşullarını, numuneyi, bilimsel toplantıyı ve mevzuatın değişen metnini takip etmeyi anlatır.
Bu modülün sonunda
- Tanıtım yönetmeliğinin kapsamını ve izin verilen ve yasak faaliyetleri birincil metinden çıkarır.
- Bir tanıtım materyalinin mevzuata uygunluğunu bir kontrol listesiyle denetler.
Dersler
- M02-D01Kapsam ve mantıkProgramda
Yönetmeliğin beşerî tıbbi ürünlerin tanıtımını hangi amaçla ve kimler için düzenlediğini gösterir.
Dayanak: Kanun veya yönetmelik: Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (madde yazımda doğrulanır)
- M02-D02Kime tanıtımProgramda
Reçeteli ürünlerin tanıtımının yalnız sağlık meslek mensuplarına yapılabileceğini ve halka yönelik tanıtımın sınırını gösterir.
Dayanak: Kanun veya yönetmelik: Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (madde yazımda doğrulanır)
- M02-D03Tanıtım materyaliProgramda
Bir broşürün ya da sunumun onaylı ürün bilgisiyle uyumlu olması, kaynak göstermesi ve abartılı ifade içermemesi koşulunu gösterir.
Dayanak: Kanun veya yönetmelik: Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (madde yazımda doğrulanır)
- M02-D04NumuneProgramda
Bedelsiz tanıtım numunesinin dağıtım koşullarını ve kaydını tanıtır.
Dayanak: Kanun veya yönetmelik: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bedelsiz tanıtım numunesi kılavuzu (yazımda doğrulanır)
- M02-D05Bilimsel toplantıProgramda
Bilimsel toplantı ve kongre desteğinin koşullarını ve onay sürecini tanıtır.
Dayanak: Kanun veya yönetmelik: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bilimsel toplantı kılavuzu (yazımda doğrulanır)
- M02-D06Değişen metinProgramda
Yönetmeliğin ve kılavuzların değiştirildiğini ve temsilcinin güncel metni Kurumun sitesinden takip etmesi gerektiğini gösterir.
Dayanak: Meslek pratiği: mevzuat takibi (kaynak yazımda seçilir)