Bir tablette etken madde tek başına değildir: yardımcı maddeler, safsızlıklar ve bozunma ürünleri onunla birlikte bulunur. Kromatografi bu karışımı bileşenlerine ayırır ve her birini ölçer. Bu modül ayırmanın ilkesini, ince tabaka ve sıvı kromatografisini, sistem uygunluğunu, gaz kromatografisini, bir kromatogramın okunmasını ve kütle spektrometrisiyle birleşen yöntemleri anlatır.
Bu modülün sonunda
- Kromatografik ayırmanın ilkesini ve başlıca parametrelerini açıklar.
- Bir yüksek performanslı sıvı kromatografisi sisteminin bileşenlerini ve sistem uygunluğu testini açıklar.
- Bir kromatogramda alıkonma zamanı, pik alanı ve ayırımı okuyarak sonucu yorumlar.
Dersler
- M04-D01Ayırmanın ilkesiProgramda
Bir maddenin sabit ve hareketli faz arasındaki dağılımının ayırmayı nasıl sağladığını ve alıkonma, seçicilik ve verimliliği açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: Avrupa Farmakopesi kromatografik ayırma teknikleri genel bölümü
- M04-D02İnce tabaka kromatografisiProgramda
İnce tabaka kromatografisinin ilkesini ve kimlik testinde ve bitkisel drog kontrolünde nasıl kullanıldığını açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: Avrupa Farmakopesi ince tabaka kromatografisi
- M04-D03Sıvı kromatografisi sistemiProgramda
Yüksek performanslı sıvı kromatografisi sisteminin pompa, enjektör, kolon ve dedektör bileşenlerini ve her birinin sonuca etkisini açıklar.
Dayanak: Temel kaynak: Snyder, Kirkland ve Dolan, Introduction to Modern Liquid Chromatography
- M04-D04Sistem uygunluğuProgramda
Bir analizden önce sistem uygunluğu testinin neden yapıldığını ve ayırım, kuyruklanma ve tekrarlanabilirlik ölçütlerinin neyi gösterdiğini açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: Avrupa Farmakopesi kromatografik ayırma teknikleri genel bölümü
- M04-D05Gaz kromatografisiProgramda
Gaz kromatografisinin hangi maddeler için uygun olduğunu ve kalıntı çözücü tayinindeki yerini açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: ICH Q3C kalıntı çözücüler
- M04-D06Kromatogramı okumakProgramda
Bir kromatogramda pikleri tanır, alan oranından miktar hesaplar ve beklenmeyen bir pik gördüğünde hangi soruları sorduğunu gösterir.
Dayanak: Temel kaynak: Snyder, Kirkland ve Dolan, Introduction to Modern Liquid Chromatography
- M04-D07Sıvı kromatografisi ve kütle spektrometrisiProgramda
Kromatografinin kütle spektrometrisiyle birleştirilmesinin bilinmeyen bir safsızlığı tanımlamada nasıl kullanıldığını açıklar.
Dayanak: Farmakope ve standart: ICH Q3A(R2) yeni etken maddelerde safsızlıklar
Farmasötik Kimya ve İlaç Tasarımı Akademisi’nde: M07-D04