Tıp ilerlemesini araştırmaya borçludur; araştırma etiği ise o ilerlemenin bedelini kimin ödediği sorusudur. Bu modül araştırma etiğinin tarihini, etik kurulu, araştırmada aydınlatılmış onamı, kırılgan grupları ve hekimin araştırmacı ile tedavi edici rolleri arasındaki gerilimi işler.
Bu modülün sonunda
- Araştırma etiğinin temel belgelerini ve etik kurulun işlevini bilir.
- Araştırmada onamın klinik onamdan farkını açıklar.
Dersler
- M14-D01Nürnberg'den Helsinki'yeProgramda
Araştırma etiğinin tarihsel dönüm noktalarını ve bunların bugünkü kurallara yansımasını bilir.
Dayanak: Meslek etiği bildirgesi: Dünya Tabipler Birliği Helsinki Bildirgesi; Nürnberg Kodu
Sağlık Okuryazarlığı Akademisi’nde: 102.2
- M14-D02Etik kurulProgramda
Bir araştırmanın etik kurula hangi durumda sunulması gerektiğini ve kurulun neyi değerlendirdiğini bilir.
Dayanak: Mevzuat: klinik araştırmalar yönetmeliği; Mevzuat: klinik olmayan araştırmalara ilişkin düzenlemeler
- M14-D03Araştırmada onamProgramda
Araştırmaya katılım onamının tedavi onamından farkını ve tedavi yanılgısını açıklar.
Dayanak: Uzlaşı ve model: tedavi yanılgısı kavramı; Mevzuat: klinik araştırmalar yönetmeliği
- M14-D04Kırılgan gruplarProgramda
Çocuklar, gebeler, mahkûmlar ve karar ehliyeti kısıtlı kişilerde araştırmanın ek korumalarını bilir.
Dayanak: Meslek etiği bildirgesi: Helsinki Bildirgesi, kırılgan gruplar
- M14-D05Araştırma dürüstlüğüProgramda
Uydurma, çarpıtma ve intihalin tanımını ve bildirim yollarını bilir.
Dayanak: Uzlaşı ve model: araştırma ve yayın etiği ilkeleri